为进一步强化医疗器械生产企业管理者代表的质量管理职责，增强主体责任意识，提升质量管理水平，推进质量管理体系的有效运行，10月18日-19日，广东省药品监督管理局事务中心在广州成功举办了医疗器械生产企业管理者代表提高班（无源无菌类）。     

本期培训班邀请到省局医疗器械监督管理处和优秀企业权威专家授课，从医疗器械生产质量管理规范、医疗器械采购，物料及供应商合规管理实务、医疗器械管理者代表工作实务、医疗器械设计开发与风险管理等多角度共同探讨在质量管理实施工作中遇到的热点、难点。授课老师通过举案例、答疑问以及传授企业经验做法等多样化形式与学员进行互动，帮助学员更好地理解所学内容。

为提高培训针对性和实用性，我中心在省局业务处室的指导下，精心组织师资课程，分别举办了医疗器械生产企业管理者代表资格班和提高班。资格班侧重全面掌握管代职责能力和法规要求，提高班重在深入开拓管代知识能力和水平。通过多年培训，有效提高了我省医疗器械生产企业管理者代表的综合能力和素质，切实承担质量管理主体责任，积极参与改革创新，促进企业取得更大发展前景。