2024年3月27日-28日，广东省药品监督管理局事务中心在广州顺利举办2024年第一期医疗器械生产企业管理者代表资格培训班。省药品监督管理局医疗器械监管处负责人赵广宇出席开班并讲话，省药品监督管理局事务中心负责人陈宇恩主持开班。
赵广宇强调，管代是企业中的重要岗位，需具备相应的能力、职务和责任，推行质量管理体系是管代的重要职责；医疗器械是特殊管理的行业，要防范风险于未然，良好的质量管理体系是保证产品质量的重要依据；要深刻认识到医疗器械行业是从严监管、严厉查处的领域，做企业要以产品为第一要务，应在质量合格的情况下开拓市场。
本次培训班课程策划得到省局医疗器械监督管理处的精心指导和大力支持，邀请到省局医疗器械监管处和我省优秀企业资深专家授课，共同探讨质量管理实施工作中面对的重难点问题，课程内容涵盖医疗器械质量管理体系要求、管理者代表的职责及质量管理体系的不断完善、科研项目全过程管理与良好体系运行的结合等。培训过程中学员对相关问题与授课老师做了详细的咨询和交流，课后反映通过本次培训对企业质量管理体系的建立完善等内容有了更深的了解，为提高企业质量管理水平打下了坚实的基础。
医疗器械生产企业管理者代表资格培训是广东省药品监督管理局事务中心的优质培训课程之一，未来中心将继续邀请行业专家开展系列两品一械培训课程，以更优质的课程服务企业，为两品一械行业健康发展提供坚实保障。
