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中心顺利举办2024年第一期药品上市许可持有人委托生产政策解读与实操技术培训班

为帮助药品上市许可持有人(MAH)制度下采用委托生产或接受委托生产的相关企业了解国家监管相关法规要求,共同构建良好的药品生产与质量管理体系,结合省局药品许可上市持有人政策宣贯公益培训。我中心于4月8-10日在广州顺利举办2024年第一期药品上市许可持有人委托生产政策解读与实操技术培训班。

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省局党组成员、副局长方维出席公益宣贯培训并讲话。方维介绍了我省药品委托生产药品监管总体情况,并对我省药品上市许可持有人提出要不断提升质量管理意识,全面履行药品质量安全主体责任等要求。本次培训在省局药品一处指导下邀请了行政许可处,药品检查中心,广东省生物医药创新技术协会及业内知名专家授课,师资力量雄厚。培训内容包含MAH委托生产法规解读,委托生产现场检查重点问题,持有人委托企业质量体系建立,药物警戒体系建立、产品技术转移、共线生产管理等。

本次培训效果显著,帮助企业更好地了解MAH委托生产的法律法规,指导企业建立完善质量安全管理体系及提高风险防控能力。接下来我中心将在广州继续开展第二期培训,切实保障委托生产药品质量安全,守牢人民用药安全底线。