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中心顺利举办2024年广东省特殊药品生产合规管理培训班

为进一步提高企业对特殊药品监管相关法律法规的认识,推动落实企业主体责任,强化对影响药品质量安全的关键岗位人员的培训,引导督促企业持续规范特殊药品生产经营行为,结合省局特殊药品生产政策宣贯公益培训,我中心于4月9-10日在广州顺利举办2024年广东省特殊药品生产合规管理培训班。

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省局党组成员、副局长方维出席公益宣贯培训并讲话。方维介绍了我省特殊药品监管总体情况,并对我省特殊药品生产企业提出落实主体责任、严控安全风险等要求。本次培训在省药品监管一处指导下,邀请了东莞禁毒支队、省药品监管局行政许可处、省药品监管局检查中心、业内知名专家授课,师资力量雄厚,授课内容包括特殊药品监管政策解读、特殊药品许可政策解读、特殊药品检查指南及检查案例分析,特殊药品生产企业规范管理要点把控等。

本次培训督促了我省特药企业把握产品质量风险和生产过程中的流弊风险,建立健全特殊药品追溯体系,进一步增强了特药持有人安全意识、管理意识,夯实主体责任。在经营环节中关注特殊药品管理制度建设,把握特殊药品购销渠道、储存条件、经营范围、进销存账目平衡、追溯体系。保障了我省特药流入非法渠道,推动特药产业健康发展。