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2023年第三期药品生产质量受权人资格培训班在广州顺利举办

为进一步加强药品生产监督管理,规范药品生产秩序,确保药品生产质量,11月8-10日,广东省药品监督管理局事务中心在广州举办了2023年第三期药品生产质量受权人资格培训班。

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根据省局对受权人工作的安排,我中心承担受权人资格培训实施工作,至今开展30期培训,为我省药品企业培养了大批能全面负责药品质量管理的高级专业管理人员。

本次培训班邀请了深圳市局许可审查中心、省局审评认证中心相关业务专家、受权人专委会及企业知名专家进行授课,专家们都是我省受权人制度的建立者,内容涵盖了国内外药品受权人制度概述、我省药品生产质量受权人制度实施情况、质量管理体系的监控、决定权、否决权行使、药品GMP检查中相关缺陷等方面。课程针对性强,对提高我省药品生产质量受权人管理水平和业务能力,进一步提升全省药品生产行业高质量发展,维护人民群众用药安全具有重要意义。

今年我中心一共开展3期受权人资格培训班,强化了我省药品受权人队伍建设,为药品质量安全提供了有力的保障。受权人制度仍在不断发展完善中,我中心接下来也会根据受权人管理办法修订不断开展针对性培训,不断提升我省受权人队伍综合素质。