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中心顺利举办医疗器械检验员实操技术培训班

按照《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》以及GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》等有关标准要求,为加强对医用电气设备安全的认识,提高无菌医疗器械生产企业检验人员操作能力,规范医用电气设备安全检测操作,广东省药品监督管理局事务中心在深圳顺利举办有源类、微生物类医疗器械检验员实操技术培训班。 

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有源类培训班为期两天,主要围绕GB 9706.1-2020新标进行解读。与以往不同的是,本次培训增加了部分案例分析以及现场问答,这些内容都是源自其二十多年的工作经验积累,直击学员问题点。实操测试更是包含了生产企业品质管控、工厂审查常见的三大基本测试:耐压试验、接地阻抗、漏电流试验。

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微生物类培训为期三天,主要围绕《中国药典》2020版进行理论知识学习,老师根据学员在工作中遇到的实际问题,现场延伸讲解了GB 15979-2002、GB/T 19973.1-2015标准的重要知识点,为学员答疑解惑。在微生物实验室里,学员们学习掌握了培养基倾注法、革兰氏染色法以及细菌划线分离培养的操作技巧。

培训期间老师们结合自己多年工作经验和检验研究经验,采取理论讲解、互动交流及现场实际操作等形式,为学员带来了一堂堂内容丰富、形式多样、紧贴实际的专业知识盛宴。课程结束后还进行了集中答疑,老师们在各自擅长领域针对学员在课程学习过程中遇到的问题进行耐心解答,对一些复杂的技术问题进行了深入讲解。学员纷纷表示,通过本期培训,进一步了解掌握了正确的检验手段,熟悉了检验技术要求和检验方法。

我中心致力于提升我省医疗器械行业的技术水平和企业管理水平,规范企业生产管理。未来,我中心将继续加强与各方的合作,举办更多实操类培训课程,提升我中心培训质量和水平,为全省医疗器械行业的高质量发展贡献力量!